Über Mich - Pure K

Mein Antrieb Potential ist immer vorhanden

Ich bin Stefan Koopmann, Dipl.-Ing. mit mehr als 15 Jahren Berufserfahrung im Operations-Bereich von Life-Science-Unternehmen. Erste Erfahrungen konnte ich als Industriemechaniker sammeln und ich habe immer schon den Antrieb gehabt, die Dinge die ich mache, zu optimieren bzw. das Beste aus meinem Handeln herauszuholen.

Dieses zieht sich wie ein roter Faden durch meine berufliche Laufbahn, vom Ingenieur bis zum Director und Werkleiter, vom kleinen Anlagenspezialisten mit 25 Mitarbeitenden bis zum Großkonzern mit über 40.000 Mitarbeitenden.

Pure K Inhaber und Berater steht im Obergeschoss am Treppengeländer eines Unternehmens der Medizintechnik und lächelt in die Kamera.

Erfolgsfaktor Mensch Kommunikation auf Augenhöhe

Eines hat sich ebenfalls immer wieder als entscheidender Faktor herausgestellt: Der Mensch.

Egal ob es sich um einen schwer zu automatisierenden und komplexen Prozess handelt oder die Bedienung einer hochkomplexen vollautomatisierten Montagelinie, es sind immer die Menschen und das erfolgreiche Miteinander, welches über Erfolg oder Misserfolg eines Unternehmens entscheidet.

Erfahrungen und Vorschläge der Mitarbeitenden bleiben nicht ungenutzt und gemeinsam erarbeitete Lösungen funktionieren auch in der Praxis. So kann z. B. auch eine Standortaufgabe oder Konsolidierung respektvoll und fair ablaufen, sodass das Team bis zur letzten Betriebsstunde die Produktion durchzieht.

Pure K Inhaber steht mit Kunde im Reinraum eines Medizintechnikunternehmens und schüttelt dem Kunden die Hand zur Begrüßung. Im Hintergrund sind Montagearbeitsplätze zur Fertigung von Stentsystemen zu erkennen

Meine Laufbahn Erfahrungen, Positionen & Unternehmen

Hochschule Bremen Studium Maschinenbau, Produktionstechnik

Nach meiner Ausbildung zum Industriemechaniker, habe ich nach 4 Jahren erfolgreich mein Diplom als Ingenieur erhalten (Dipl.-Ing (FH)).

Innovativer Hersteller von Systemen zur Mikromontage für die photonische Industrie Assistent der Geschäftsführung

Einführung eines optimierten Fertigungsprozesses zur Herstellung von Produktions- & Prüfsystemen der Optoelektronik

Weltweit Führender Auftragsfertiger für Medizinprodukte aus Nitinol Produktionsingenieur

Entwicklung, Implementierung und Optimierung von Fertigungsprozessen
Projektleiter von Six Sigma- und KVP-Projekten in der Pilotlinie
Reklamationsbearbeitung im Rahmen des CAPA-Managements

Weltweit Führender Auftragsfertiger für Medizinprodukte aus Nitinol Fertigungsbereichsleiter

Verantwortung für die Herstellung von Stent-Implantaten
Einführung einer Six Sigma Organisation

Entwickler und Hersteller von mikrofluidischen Einwegsystemen "Point-of-Care-Tests" Produktionsleiter

Verantwortung für die Produktion von Point-of-Care-Systemen
Führung der Bereiche Messtechnik, Produktions-/ Prozesstechnologie, Qualifizierung & Validierung, Lager & Logistik
Inbetriebnahme eines neuen Produktions- und Lagergebäudes
Einführung einer vollautomatisierten Spritzgießfertigung und Ausbau der Assemblierung im Reinraum
Aufbau einer cGMP- & FDA-konformen Fertigung

Führender Hersteller von Dentalimplantaten und Zubehör Manager Oberflächentechnik

Verantwortung für die oberflächentechnische Behandlung (z.B. Strahlen, Ätzen, Anodisieren) und Reinigung von Dentalimplantaten und Zubehör
Implementierung neuer Technologien und Produkte
Technologische Verantwortung und Weiterentwicklung der Produktionsprozesse mit Hilfe von Six Sigma- und Lean-Methoden

Führender Hersteller von Dentalimplantaten und Zubehör Site Lead Production Mannheim

Kosten- & Ergebnisverantwortung für die gesamte Produktion und Logistik am Standort Mannheim mit ca. 1,2 Mio Implantate & Instrumente/Jahr
Kennzahlenorientierte Umsetzung von werksübergreifenden Projekten in der gesamten Supply Chain zur Effizienzsteigerung und Prozessoptimierung
Projektleitung „Consolidate Sterile“ und Umsetzung der globalen „One- Dentsply-Strategy“ mit Auflösung des Standorts Mannheim

BioPharma-Konzern mit globalen Forschungs- & Produktionsstandorten Director Packaging

Verantwortung für die Verpackung von 1 Mrd. Tabletten und Vials/Jahr in Blister, Flaschen und Faltschachteln nach cGMP-Richtlinien, interner Umsatz ca. 120 Mio USD/Jahr, 170 Mitarbeiter in 24/7
Vollautomatisierte Mikro-Assemblierung, Inspektion & Verpackung von 9 Mio Autoinjektoren/Jahr im Reinraum, interner Umsatz ca. 180 Mio USD/Jahr
Durchführung und Umsetzung von Operational-Excellence-Projekten mit den globalen & lokalen Schnittstellen

Deutscher Hersteller von hochwertigen Medizinprodukten der minimal-invasiven Therapie Leiter Produktion und Technik

Durchführung von Change-Management und Operational Excellence Projekten an drei Fertigungsstandorten
Verantwortung für die gesamte Fertigung, Qualitätskontrollen, Verpackung und Sterilisation von Nitinol-Stent-Systemen und Produkten der Urologie und Gastroenterologie, einschließlich sämtlicher Support-Prozesse mit 80 Mitarbeitern, 1500 Lagerartikel/SKU´s > 500.000 Artikel/Jahr
Konsolidierung der Fertigungsstandorte, Neubau und Qualifizierung einer neuen Reinraumfertigung (insgesamt 800qm)

PURE K – Operational Excellence for Life Sciences Einzelunternehmer, Interim Manager und Projektleiter

Unterstützung, Prozess- und GMP-Expertise für Ihren Projekterfolg in den Bereichen Pharmaindustrie, Biotechnologie und Medizintechnik.

Meine Prinzipien Ich stehe für

Immer an Ihrer Seite

Ich setze auf klare Kommunikation, höre zu und stelle die richtigen Fragen.

Respektvolles Miteinander

Eine authentische und nachvollziehbare Projektarbeit von der Hilfskraft bis zum CEO hat oberste Priorität.

Maßgeschneiderte Konzepte

Ich biete strukturiertes und methodisches Vorgehen, passgenau abgestimmt auf Ihr Projekt.

Nachhaltige Erfolge

Ich setze auf konsequente Zielerreichung mit nachhaltigem Erfolg für Ihre Supply-Chain.

Mein Logo Fokus und Vernetzung

Pure K steht für den Fokus auf die reine Wertschöpfung, um Verschwendungen bestmöglich zu eliminieren. Regulatorische Anforderungen werden ebenso konsequent und unkompliziert umgesetzt. Hierfür stehe ich, Stefan Koopmann, mit meinem Expertenwissen und die erfolgreiche Verbindung zu meinen Netzwerkpartnern.